المستلزمات

توريد المستلزمات الطبية

تُشترى بكميات كبيرة وتُستخدم مرة واحدة، وهي الفئة التي يتحول فيها التوفير البسيط غالباً إلى شحنة محتجزة.

باختصار

تورّد NJMC المستلزمات الطبية ذات الاستخدام الواحد من مصانع معتمدة في الصين والهند، بما يطابق ما إذا كانت علامة CE أو تصريح FDA أو اعتماد SFDA مقبولاً في السوق المستهدف. ويُتحقق من الشهادة مقابل موقع التصنيع المذكور فيها قبل إصدار الطلب.

تحمل المستلزمات ضغطاً سعرياً دائماً، ما يجعل البديل غير المعتمد مغرياً باستمرار. لكن الحساب نادراً ما يستقيم. فالشحنة المحتجزة في الجمارك لأن شهاداتها غير معترف بها في السوق المستهدف تكلف ثمن الشراء والشحن والتخزين والتأخير لكل ما اعتمد عليها، ثم تكلفة البدء من جديد.

نورّد من مصانع تتطابق شهاداتها مع الوجهة الفعلية للبضاعة، ونضع تلك المستندات أمامك قبل الالتزام بالطلب.

  • CE
  • FDA
  • SFDA
  • ISO 13485

ما نورّده

مستلزمات للاستخدام مرة واحدة للمستشفيات والمنشآت السريرية والمختبرات.

ما نتحقق منه

  • شهادات مطابقة للوجهة. الجهاز الحامل لعلامة CE ليس مقبولاً تلقائياً في السعودية، والتسجيل لدى FDA ليس علامة CE. ويوضح دليلنا حول CE وFDA وSFDA ما تعنيه كل منها فعلياً.
  • نظام الجودة. اعتماد ISO 13485 لموقع التصنيع، مع تطابق الموقع المذكور في الشهادة مع الموقع المنتج لطلبك.
  • معقم أو غير معقم، وبأي طريقة. وحيث يُستخدم أكسيد الإيثيلين، تهم حدود المتبقيات والتحقق من صحتها.
  • التوافق الحيوي. أدلة ISO 10993 المناسبة لنوع التلامس ومدته.
  • مدة الصلاحية وتتبع التشغيلات. بما في ذلك هل ستكون الصلاحية المتبقية عند الوصول مقبولة لعميلك النهائي.

السؤال الذي يكشف معظم المشاكل. لا تسأل إن كان المنتج معتمداً، بل اطلب الشهادة وتحقق من ثلاثة أمور: أنها لم تنتهِ، وأن اسم المصنع والموقع فيها يطابقان المصنع المنتج لطلبك، وأن المنتج الموصوف فيها هو المنتج الذي تشتريه.

أسئلة متكررة

هل المستلزم الحامل لعلامة CE مقبول في السعودية؟

ليس تلقائياً. فالهيئة السعودية للغذاء والدواء تدير عمليتها الخاصة، وقد يدعم الاعتماد في مكان آخر الطلب دون أن يغني عنه. حدد متطلبات السوق المستهدف قبل اختيار المورّد.

ما الذي أتحقق منه في شهادة المورّد؟

ثلاثة أمور: أنها لم تنتهِ، وأن اسم المصنع والموقع فيها يطابقان المصنع المنتج لطلبك، وأن المنتج الموصوف فيها هو المنتج الذي تشتريه.

هل تتحققون من التعقيم والتوافق الحيوي؟

نعم. فحيث يُستخدم التعقيم بأكسيد الإيثيلين تهم حدود المتبقيات والتحقق من الصحة، ويجب أن تكون أدلة التوافق الحيوي ISO 10993 مناسبة لنوع التلامس ومدته.

📚
بقلم

د. ماجد أ. قارية

يحمل الدكتور قارية شهادتي دكتوراه وخلفية بحثية في مرحلة ما بعد الدكتوراه في العلوم الطبية، في مجالي الأحياء الدقيقة الجزيئية وبيولوجيا الخلايا السرطانية. وقد قام شخصياً بتوريد المواد الفعالة الدوائية والسواغات، ويقود التوريد والاستشارات في NJMC من نانجينغ. خلفيته البحثية ومنشوراته على موقعه الشخصي.

صفحات ذات صلة

أخبرنا بما تحتاج إلى توريده

أرسل اسم المنتج أو المادة، والدرجة، والكمية، والسوق المستهدف. وستحصل على إجابة مدروسة حول ما يمكن توريده والمستندات المرفقة به.

أرسل استفسارك