نورّد المواد الفعالة من مصانع في الصين والهند، ونقيّمها بعين المُصنِّع الصيدلاني: ملف الشوائب، والشكل البلوري، وحجم الجسيمات، والملف التنظيمي الذي يقف خلفها.
تقوم شركة NJMC للمستلزمات الطبية بتوريد المواد الفعالة الدوائية من مصانع في الصين والهند لمشترين في الصين واليمن والشرق الأوسط والمملكة المتحدة. وتُقيَّم المواد على أساس ملف الشوائب والشكل البلوري وتوزيع حجم الجسيمات والمستندات التنظيمية قبل مناقشة السعر. وNJMC شركة توريد واستشارات، لا جهة تصنيع.
يفشل توريد المواد الفعالة عادةً لأحد سببين: إما أن المادة ليست كما تصفها المستندات، أو أن المستندات نفسها لن تصمد أمام الجهة الرقابية في بلد الاستيراد. وكلاهما يمكن تجنبه، وتجنبه عمل تقني لا عمل تجاري.
وهذا هو الفارق الذي يقوم عليه عملنا. المكتب التجاري يقارن العروض، أما نحن فنقرأ شهادة التحليل مقابل المواصفة، ونسأل عن الموقع الذي صنّع التشغيلة فعلاً، ونتحقق مما إذا كان الملف التنظيمي يدعم التسجيل الذي تنوي تقديمه.
السعر هو السؤال الأخير لا الأول. وقبله:
ما تحتاجه يعتمد على مكان التسجيل، ونحدد ذلك قبل الترشيح، لأن استدراك حزمة المستندات بعد إصدار الطلب نادراً ما يكون ممكناً.
| المستند | ما الذي يقدمه لك |
|---|---|
| شهادة التحليل | نتائج التشغيلة المحددة مقابل المواصفة المتفق عليها. اطلب تشغيلتك لا نموذجاً. |
| شهادة GMP | تؤكد أن موقع التصنيع يعمل بنظام جودة معترف به. تحقق من العنوان وتاريخ الانتهاء. |
| ملف المادة الرئيسي (DMF) | يدعم التسجيل دون كشف العملية السرية للمصنع أمامك. |
| شهادة الملاءمة (CEP) | شهادة ملاءمة لدستور الأدوية الأوروبي. دليل قوي ويسهل التحقق منه مستقلاً. |
| بيانات الثبات | تدعم مدة الصلاحية وشروط التخزين، وغالباً ما تكون الثغرة في حزمة تبدو مكتملة. |
التوريد يتم حسب مواصفاتك لا من كتالوج ثابت، ما يعني أن الحد العملي هو ما يمكن تصنيعه وفق المعيار وتوثيقه بشكل صحيح.
ملاحظة حول طبيعة NJMC. نحن شركة توريد واستشارات، لا جهة تصنيع. لا نملك مرافق إنتاج ولا نمثل مصنعاً واحداً. وهذا الاستقلال هو المقصود: فالقائمة المرشحة تعكس ما يناسب مواصفتك لا ما نملكه.
نعمل مع مشترين في الصين واليمن والشرق الأوسط والمملكة المتحدة. تختلف المتطلبات بين الأسواق، والشهادة التي تُرضي جهة رقابية قد لا تُرضي أخرى.
لا. NJMC شركة توريد واستشارات. لا نملك مرافق إنتاج ولا نمثل مصنعاً واحداً، وهذا ما يتيح للقائمة المرشحة أن تعكس مواصفتك لا مخزوننا.
حسب المصنع ومسار تسجيلك، قد تشمل شهادة تحليل خاصة بالتشغيلة، وشهادة GMP لموقع التصنيع، وملف المادة الرئيسي مع خطاب وصول، وشهادة CEP عند وجودها، وبيانات الثبات. ونحدد ما يتطلبه سوقك المستهدف قبل الترشيح.
قد يكون الشكل المختلف مطابقاً كيميائياً وغير صالح صيدلانياً، لأن الذوبانية وسلوك التحرر يتغيران. ويجب ذكر الشكل في المواصفة وضبطه من المصنع لا افتراضه.
الصين واليمن والشرق الأوسط والمملكة المتحدة. وتختلف المتطلبات بين الأسواق، والشهادة المقبولة لدى جهة رقابية قد لا تُرضي أخرى.
أرسل اسم المنتج أو المادة، والدرجة، والكمية، والسوق المستهدف. وستحصل على إجابة مدروسة حول ما يمكن توريده والمستندات المرفقة به.