ثلاث شهادات، وثلاث جهات رقابية، وثلاثة معانٍ مختلفة. ما تغطيه كل منها، وأين يبالغ الموردون.
تشير علامة CE إلى إعلان مطابقة للاشتراطات الأوروبية، ويمكن للمصنع إصداره بنفسه للمنتجات منخفضة الخطورة. وعبارات مسجّل لدى FDA ومصرّح به من FDA ومعتمد من FDA تعني أموراً مختلفة ويخلط الموردون بينها كثيراً. واعتماد SFDA يحكم السوق السعودي ولا يغني عنه الاعتماد في مكان آخر.
تميل نشرات الموردين إلى ذكر CE وFDA وSFDA معاً وكأنها شارات جودة متبادلة. وهي ليست كذلك. فهي صادرة عن جهات رقابية مختلفة، وتُكتسب بطرق مختلفة، ولها أوزان مختلفة حسب بلد الاستيراد. وفهم الفرق بينها هو ما يمنعك من قبول شهادة لا تؤدي الغرض الذي تحتاجه.
تشير علامة CE إلى أن المنتج مُعلَن بمطابقته للاشتراطات السارية عليه في المنطقة الاقتصادية الأوروبية. والنقطة الحاسمة للمشتري هي كيفية الحصول عليها. فبالنسبة للمنتجات منخفضة الخطورة يستطيع المصنع أن يُعلن المطابقة بنفسه، أما المنتجات الأعلى خطورة فتستلزم تدخل جهة مستقلة. لذا فإن علامة CE على منتج منخفض الخطورة تعني أن المصنع يقول إنه مطابق، وهو تصريح أضعف مما يفترضه معظم المشترين.
اسأل عن المسار المتّبع، واطلب في المنتجات عالية الخطورة اسم الجهة المُخطَرة التي أصدرت الشهادة، فهذا قابل للتحقق. والمورّد العاجز عن الإجابة يكون قد أخبرك بشيء مفيد.
تستخدم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مسارات مختلفة حسب درجة الخطورة، والصياغة هنا مهمة. فعبارة "مسجّل لدى FDA" ليست كعبارة "مصرّح به من FDA"، وكلاهما ليس كعبارة "معتمد من FDA". فالتسجيل إجراء إداري في الأساس. ويصف الموردون أنفسهم بأنهم مسجلون لدى FDA أكثر بكثير مما يصفون أنفسهم بأنهم حاصلون على تصريح، وفي الفجوة بين العبارتين يقع التضليل.
إذا ادّعى مورّد حالة ما لدى FDA، فاسأل أيها بالتحديد واطلب الرقم المرجعي، فالسجلات الأمريكية قابلة للبحث العلني.
تنظم الهيئة السعودية للغذاء والدواء السوق السعودي وتدير عمليتها الخاصة. وقد يدعم الاعتماد في مكان آخر الطلب، لكنه لا يغني عنه. فإن كانت وجهتك السعودية فهذه هي الشهادة التي تحكم إمكانية البيع، وما عداها أدلة مساندة في أحسن الأحوال. ويتناول مقالنا المنفصل عن التسجيل لدى الهيئة هذا الموضوع بتفصيل أكبر.
السؤال الذي يكشف معظم المشاكل. لا تسأل المورّد إن كان المنتج معتمداً، بل اطلب منه إرسال الشهادة، ثم تحقق من ثلاثة أمور فيها: أنها لم تنتهِ، وأن اسم المصنع والموقع المذكورين فيها يطابقان المصنع المنتج فعلاً لطلبك، وأن المنتج الموصوف فيها هو المنتج الذي تشتريه. معظم مشاكل الشهادات ظاهرة في الشهادة نفسها.
لا تضمن أي من هذه الشهادات أن الشحنة التي تستلمها مطابقة للعينة التي وافقت عليها. فالشهادات تغطي المنتج والنظام الذي أنتجه، أما الاتساق بين التشغيلات فمسألة منفصلة تجيب عنها شهادة تحليل التشغيلة المحددة والتحقق قبل الشحن.
هذا هو التحقق الذي نقوم به ضمن توريد المواد الفعالة وتوريد المستلزمات. وإن كنت تفضل بناء هذه القدرة داخلياً، فإن عملنا الاستشاري يغطي تقييم الموردين.
لا. فالتسجيل إجراء إداري في الأساس. وعبارتا مصرّح به ومعتمد تصفان مسارين تنظيميين مختلفين بمتطلبات أدلة مختلفة، ويصف الموردون أنفسهم بأنهم مسجلون أكثر بكثير مما يصفون أنفسهم بأنهم حاصلون على تصريح.
للمنتجات منخفضة الخطورة يستطيع المصنع إعلان المطابقة بنفسه. أما المنتجات الأعلى خطورة فتستلزم جهة مُخطَرة مستقلة. اسأل عن المسار المتّبع، وعن الجهة المُصدِرة في المنتجات عالية الخطورة.
لا تضمن أي منها أن الشحنة التي تستلمها مطابقة للعينة التي وافقت عليها. فاتساق التشغيلات تجيب عنه شهادة تحليل التشغيلة المحددة والتحقق قبل الشحن.
أرسل اسم المنتج أو المادة، والدرجة، والكمية، والسوق المستهدف. وستحصل على إجابة مدروسة حول ما يمكن توريده والمستندات المرفقة به.