كيف تفحص شهادة التحليل الصادرة عن المورّد قبل الشراء

شهادة التحليل هي عادةً أول وثيقة جودة يراها المشتري، وكثيراً ما تكون الوحيدة المرفقة بعرض السعر. تصل في صفحة واحدة فيها جدول بالاختبارات وكلمة مطابق في العمود الأخير. وهذه الصفحة سهلة القبول وسهلة سوء القراءة. فقد تكون الشهادة أصلية ومع ذلك تصف تشغيلة أخرى، أو مواصفة أخرى، أو موقعاً غير الذي تظن أنك تشتري منه. وقد تكون منسوخة أو معدلة أو مركبة على يد شخص لم يلمس المادة قط.

وفحص الشهادة لا يحتاج إلى مختبر. يحتاج إلى المواصفة التي اتفقت عليها، وقليل من الصبر، وعادة قراءة كل سطر على أنه ادعاء ينبغي أن يكون لدى أحد ما يسنده. والفحوص الواردة أدناه يمكن إجراؤها على المكتب قبل أن يتحرك أي مال.

كيف تفحص شهادة التحليل قبل الشراء؟

اقرأها في ثلاث جولات. الأولى تسأل من أصدرها ولأي غرض. والثانية تسأل هل كل نتيجة تتفق مع المواصفة التي اتفقت عليها. والثالثة تسأل هل الوثيقة متماسكة بوصفها سجلاً لعمل حقيقي. ومعظم المشكلات تظهر في الجولة الأولى، ولهذا تأتي أولاً. فإن لم تعرف من أصدر الشهادة ولأي موقع، فلا قيمة كبيرة لمقارنة نتائجها بأي شيء.

من أصدرها، ولأي موقع؟

ينبغي أن تذكر الشهادة اسم المصنّع وموقع التصنيع، لا اسماً تجارياً أو مكتب مبيعات فقط. قارن ذلك الاسم والعنوان بالموقع المذكور في شهادة GMP، أو في الملف الرئيسي للدواء، أو في التسجيل الذي تعتمد عليه. فالشهادة المكتوبة على ورق موزع، دون ذكر للمصنّع، تخبرك بمن باع المادة لا بمن صنعها. وينبغي أن تبين كذلك من أفرج عن التشغيلة: شخص مسمى في وحدة الجودة، وتوقيع أو ما يعادله إلكترونياً بصورة معتمدة، وتاريخ إصدار.

هل تطابق التشغيلة البضاعة المعروضة؟

طابق اسم المنتج والدرجة ورقم التشغيلة مع الفاتورة المبدئية، ثم لاحقاً مع ملصقات البراميل. وتحقق من تاريخ التصنيع ومن تاريخ إعادة الاختبار أو انتهاء الصلاحية، وتأكد أنهما منطقيان أحدهما مقابل الآخر ومقابل تاريخ العرض. وقارن حجم التشغيلة بالكمية المعروضة للبيع. فالتشغيلة التي يبدو أنها تورد مادة أكثر مما يمكن أن تحتويه، أو الشهادة المؤرخة قبل صنع المادة، تحتاج إلى تفسير قبل أي شيء آخر. وكذلك التشغيلة التي تقترب من نهاية مدة إعادة الاختبار وهي ما تزال في مستودع المورّد، لأنها قد تصل إليك وقد بقي من عمرها أقل مما تحتاجه خطتك.

هل تطابق كل نتيجة المواصفة التي اتفقت عليها؟

ضع الشهادة بجانب مواصفتك أنت، سطراً بسطر. فكل اختبار تشترطه ينبغي أن يظهر، بمعيار القبول نفسه وبنتيجة مدونة. والاختبارات الغائبة أهم من الاختبارات الراسبة، لأن الغائب يسهل أن يفوتك. وإن كانت مواصفتك تتبع مونوغرافاً دستورياً، فينبغي أن تذكر الشهادة أي دستور وأي إصدار. فالمونوغرافات تُراجع، والشهادة المكتوبة مقابل إصدار أقدم قد تُسقط اختباراً يشترطه الإصدار الحالي.

ومعايير القبول ومتطلبات الاختبار مرجعها المونوغراف والدليل الإرشادي والتسجيل الساري في سوقك. فتحقق منها هناك بدلاً من أن تأخذ ما في الشهادة على الثقة.

انظر إلى النتائج، لا إلى كلمة مطابق وحدها

ينبغي أن تكون النتيجة قيمة حيث ينتج الاختبار قيمة: رقم المعايرة، ومحتوى الماء، والشائبة المسماة مع مستواها. فالعمود الذي يقول مطابق لكل اختبار كمي يخفي المعلومة التي تحتاجها لتحكم على مدى قرب التشغيلة من حدودها. والنتائج المدونة بدقة تفوق ما تستطيعه الطريقة، أو الشوائب المدونة كلها عند المستوى نفسه تماماً، تستحق سؤالاً. وكذلك المعايرة التي تقف عند القيمة نفسها في كل تشغيلة رأيتها.

ما العلامات التي توحي بأن الشهادة معدلة أو منسوخة؟

قارن الشهادة بغيرها من المورّد نفسه. فالشهادات الأصلية الصادرة من موقع واحد تتشارك في التنسيق ونظام الترقيم ومجموعة الموقّعين، وتتفاوت نتائجها قليلاً من تشغيلة إلى أخرى كما تتفاوت القياسات الحقيقية. والنتائج المتطابقة في شهادات تشغيلات مختلفة توحي بقالب لا باختبار. والخطوط التي تتغير داخل الجدول، أو رقم التشغيلة الذي يبدو ملصقاً، أو الختم الذي يعلو نصاً كان ينبغي أن يكون فوقه، أو التوقيع الممسوح المتطابق تماماً في كل وثيقة، كلها أسباب للتمهل.

ولا تثبت أي من هذه العلامات وحدها وجود تزوير. لكن كل واحدة منها سبب لأن تطلب من المصنّع تأكيد الشهادة مباشرة، مستخدماً بيانات اتصال حصلت عليها بنفسك لا تلك المطبوعة على الوثيقة. والمصنّع الجاد يجيب عن مثل هذا الطلب، لأن الشهادة المزورة باسمه تضره قبل أن تضرك.

ماذا تطلب إلى جانب الشهادة؟

اطلب المواصفة التي صدرت الشهادة مقابلها، حتى تقارن الشيء بمثله. واطلب شهادات تشغيلتين أو ثلاث سابقة، فهي تتيح لك أن ترى كيف تتحرك النتائج مع الوقت. واسأل هل الشهادة هي الأصل الصادر عن المصنّع أم إعادة إصدار، وإن كانت إعادة إصدار فاطلب الأصل أيضاً. وفي الطلبية الأولى، فكر في أن تختبر عينة محتفظاً بها أو عينة من الشحنة لدى مختبر مستقل مقابل مواصفتك أنت. وحيث يوجد ملف رئيسي للدواء أو شهادة ملاءمة، فينبغي أن تطابق المواصفة الواردة في ذلك الملف المواصفة التي في الشهادة.

ما الذي يتغير حين تصل الشهادة عبر شركة تجارية؟

يتلقى كثير من المشترين الشهادات عبر شركة تجارية أو موزع، وهذا أمر طبيعي. والمهم أن تصلك شهادة المصنّع الأصلية دون تغيير. فقد يضيف التاجر شهادة مرافقة خاصة به، لكن لا ينبغي أن تحل محل وثيقة المصنّع، ولا أن يُعاد طبع نتائجها، ولا أن يُحذف اسم المصنّع منها. والمورّد الذي لا يكشف عن المصنّع لا يترك لك شيئاً تقارن الشهادة به، وهذا في حد ذاته جواب السؤال. أما المورّد الذي يمرر الأصل كما هو، ويجيب عن الأسئلة باسم المصنّع لا بطمأنة عامة، فيعطيك ما تحتاجه لتكمل الفحص بنفسك.

وقراءة قسم الشوائب قراءة صحيحة مشروحة في دليلنا إلى قراءة ملف شوائب المادة الفعالة، وبيانات الموقع في الشهادة ينبغي أن تُقارن بما يشرحه مقالنا عن ما تثبته شهادة GMP فعلاً. وحين تصل البضاعة، تُفحص الشهادة نفسها مرة أخرى عند فحص البضاعة الواردة. وشهادات التحليل من الوثائق التي نفحصها ضمن عمل التحقق المستقل لدينا.

شركة NJMC Medical Supplies Co., Ltd شركة تجارة واستشارات طبية في نانجينغ بالصين، تورد المعدات الطبية والمستهلكات الطبية والمواد الفعالة الدوائية للمؤسسات الصحية من مصانع في الصين والهند.

أسئلة متكررة